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海翔药业:美罗培南通过日本认证,培南类原料药规范市场出口获得突破

发布时间:2012-03-19    研究机构:中投证券

海翔药业(002099)全资子公司川南药业收到日本PMDA(日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构)的通知:美罗培南生产现场通过日本GMP符合性检查。

投资要点:

认证通过意味着美罗培南原料药取得日本市场销售的许可,市场较大,也标志着公司在规范市场的销售获得突破。 美罗培南为碳氢酶烯类抗生素,由日本住友制药与英国ICI制药开发,1994年在意大利上市。1995年1月以商品名“merrem”(美平)上市,与阿斯利康制药公司共同开发市场。美罗培南美国专利保护于2010年6月21日结束,日本专利也已到期。原研厂商住友08年-10年在日本国内销售额分别为1.77亿、1.76亿美元、1.5亿美元,是为大品种,销售额下降是受仿制药的影响。海翔此次便是和日本的仿制药企业合作,市场前景广阔。 我们预计该产品2季度开始会陆续贡献收入。美罗培南相较于中间体4-AA毛利率较高,以45%的毛利率计算,若一年贡献5000万收入则会带来2250万毛利。

达比加群中间体订单12年将恢复,海翔不仅仅有达比加群,随着与国外厂商的合作进一步加深,有望拿到更多类似的中间体及原料药订单。

对苏四药的增资进展顺利,我们预计今年可贡献1000-2000万利润,主要依靠克林霉素系列及文拉法辛、喹硫平。

海阔生物发酵基地预计12年底-13年开始为公司贡献收入,在阿卡波糖等发酵品种上有望获得突破,为公司提供业绩弹性。 现有业务提供每年30%业绩增长保证,新品种提供弹性空间,以客户需求为导向的思路契合目前发展阶段。11-13年EPS分别为0.67、0.98、1.64元,摊薄后12-13年0.84、1.42元。推荐评级。详情请参考我们的深度报告《客户需求导向的转型之路》。

风险提示:4-AA价格下滑;定制生产的概率、时间难以预测。

申请时请注明股票名称