海翔药业(002099.CN)

海翔药业2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-26 18:10    来源:同花顺

海翔药业(002099)(002099)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

随着医药新政不断出台,整个医药市场正在快速经历结构性调整。面对复杂的外部环境和激烈的市场竞争,公司借力医药行业新政及自身的产业优势,在夯实特色API业务的基础上,布局无菌API、无菌粉针剂等领域,贯彻实施“中间体+原料药+制剂”战略;持续扩充研发团队,增强研发实力,大力拓展CDMO/CMO业务,深入参与全球医药产业链合作。

公司2020年上半年实现营业收入13.08亿元,同比下降24.51%,实现归属母公司净利润2.66亿元,同比下降46.43%。医药板块因一季度开工不足,实现营业收入8.22亿元,同比下降12.11%,实现净利润1.12亿元,同比下降41.36%;染料板块终端市场需求低迷,实现营业收入4.86亿元,同比下降39.09%,实现净利润1.54亿元,同比下降49.51%。

(一)业务方面

2020年上半年,公司深入优化完善销售管理流程,提升业务人员素质,加大欧美、日本等高端市场开拓,积极提升公司品牌影响力和市场份额。但受疫情影响,新客户开发难度有所加大,公司采取电话视频会议等举措积极保持与客户的沟通,为重点客户、大客户提供差异化、定制化服务,与辉瑞、BI等国际医药巨头的合作粘性不断加强。报告期内,公司重点拓展CDMO/CMO业务,川南CMO中心完成扩建,分别在上海和外沙厂区新增设实验室,计划新增近2900平方米的实验场地,业务承接能力大幅提升,能够满足国内外客户不同需求。公司与国内外多家药企开展CDMO/CMO合作,现有商业化合作项目十余项,其他新合作项目正在循序推进,上半年CDMO/CMO业务实现销售收入超1亿元;培南系列新建产能逐步释放,突破产能瓶颈限制,收入快速增长,市场份额不断提升;染料板块终端市场需求低迷,销售持续低迷。

(二)研发方面

公司坚持以技术研发为驱动,持续扩充研发团队,新组建酶生物工程研发团队,开发探索酶法合成在药物生产过程中的应用;优化研发与其他部门沟通协作的渠道,与高校开展合作研发提升研发效率,通过新产品开发、工艺技术提升为“中间体+原料药+制剂”发展战略持续赋能。2020年上半年,公司研发投入超六千万元,在研新项目25个,其中医药在研项目15个,包括仿制药一致性评价项目1个,其他制剂项目4个,原料药及中间体项目10个,公司获得专利授权2项,新提交专利申请1项。

(三)生产及质量方面

报告期内,公司克服新冠疫情对生产经营带来的重重困难,科学有序地组织复工复产,努力将影响降到最低。川南药业将环保处理业务独立剥离至新设立的奇联环保运行,奇联环保现已对外营业。积极响应政府号召、履行社会责任,改造现有车间投建医用口罩生产线,生产口罩等医疗防护用品。持续开展GMP规范、工艺规程等培训,建设高效稳定的执行团队,树立全员GMP意识,对药品从研发到生产、从仓储到物流等各个环节进行严格把关,全过程控制合规化流程,持续完善、优化质量管理体系。随着公司业务的不断发展,新业务涉及无菌API、无菌粉针剂等领域,快速建立了较完善的质量管理体系。报告期内,公司及子公司通过官方检查11次,通过客户/第三方审计10次。

(四)投资方面

报告期内,公司启动了无菌API、无菌粉针剂项目建设,已完成车间设计,正在进行车间建设及设备安装。项目建成后将充分发挥公司现有培南系列优势,推进产业链的延伸,拓展未来发展空间;公司与国信中数合作设立了产业基金,未来将会依托双方的专业团队、资源优势和平台优势,重点投资数字医疗及服务、创新药、生物制药、高端制剂等领域具有核心技术和产品的创新、创业型公司,助力公司外延式发展。

(五)企业管理方面

公司持续完善各项规章制度,提升规范运作水平;完善办公信息化和智能化系统建设,优化和规范业务流程,提升公司整体运营管理效率;进一步明确了各岗位的工作职责及考核细则,以内部培养与外部引进相结合的方式扩充人才梯队;推出2020年员工持股计划,完善员工、股东的利益共享机制,将进一步促进和保障管理人员及核心技术团队长期稳定,为未来快速发展提供稳定的智力支持。二、公司面临的风险和应对措施 1、汇率波动风险 公司产品以外销为主,交易多以美元等外币结算,人民币汇率变动会影响公司主营业务收入及汇兑损益,从而影响公司净利润。若人民币持续单边升值,将会对公司的经营业绩产生不利影响。 2、业绩波动风险 公司染料行业的发展周期与下游纺织印染行业的发展周期息息相关,纺织印染行业的市场景气度会对公司染料板块的业绩产生直接的影响。当下,国内外经济形势仍有多方面不稳定因素的存在,如果全球经济持续向下衰退,势必将导致纺织品产市场需求量下降,公司也将受到国内外下游产业对染料需求下降的影响,最终对公司未来的业绩产生不利影响。 3、行业政策风险 近年来,随着医药体制改革相关政策的逐步落地,国家对医药行业的管理力度不断加大。 医保控费、一致性评价、两票制、4+7药品带量采购等一系列医药政策的实施,将彻底改变医药行业的现有格局,并对整个医药行业未来的发展产生深远的影响。 4、原材料价格波动的风险 随着公司经营规模的不断扩大,所需的原材料数量持续增长。原材料价格如发生大幅波动,这将直接导致公司成本增加,也有可能面临原材料供应不足的风险,对公司生产经营造成不利的影响。 5、环保政策和环保管理风险 公司在生产经营过程中会产生一定的污染废物,需要处理达标后方可排放。随着整个社会环保意识的增强,新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规颁布和实施,国家在环保方面提出了更高的要求,并加大了环保执法力度。虽然公司已严格按照环保法律法规和环保标准的要求进行处理和排放污染废物,但这在增加本公司在环保设施、排放治理等方面的支出的同时,公司还可能因为未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚;其次,公司虽然拥有完善的环保管理体系和配备了较完备的环保设施,但仍然不能排除因人为操作不当或设备故障等其他不可控因素而存在环保漏洞,倘若环保事件出现,将对公司正常生产经营造成一定的负面影响。 6、安全生产风险 公司现有产品生产过程中的原料包含易燃、易爆化学品、腐蚀性或有毒物质,部分生产工序为高温、高压环境。尽管公司配备有较完备的安全设施,制定了较为完善的事故预警、处理机制,整个生产过程处于受控状态,发生安全事故的可能性很小,但仍然不排除因生产操作不当或设备故障等其他因素,导致意外事故发生的可能,从而影响公司生产经营的正常进行。 7、人才缺乏及流失的风险 随着公司规模的不断扩大,新项目的不断拓展,以及新产品的持续研发,都需要增加相应的管理人才和专业技能人才。人才储备的不足,以及现有岗位人才的流失都有可能导致人才资源不能满足生产经营的需求。 8、疫情波动风险 目前公司的生产力虽然已经恢复,但是下游市场的需求依旧受新冠病毒的影响而略有萎靡和具有不稳定性。尤其是国际市场,由于各国的防疫政策和防疫水平的不同和未知性,国际市场的疫情波动会直接和间接影响到企业未来的业绩。三、核心竞争力分析 (一)“中间体+原料药+制剂”一体化生产平台 公司是国内最早开展特色中间体及原料药出口业务的企业之一,一直秉承质量即是企业生命的理念,不断完善质量体系建设和EHS体系建设。公司原料药生产场地多次通过美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、中国等官方的cGMP检查,2019年10月川南药业连续第4次通过美国FDA的现场检查。公司在巩固特色原料药板块的基础上向下游制剂延伸,建有通过欧盟EDQM和中国官方认证的固体制剂生产线,是国内少有具备制剂出口欧盟资质的企业。高品质的“中间体+原料药+制剂”一体化生产平台让公司具备参与全球医药产业链分工和竞争的能力。 (二)全产业链经营模式 染料原材料在染料生产成本中占比超过七成,而染料中间体占据了原材料绝大部分。公司染料板块多年来一直贯彻全产业链的经营理念,向上下游延伸产业链,完善产业链,已经形成从基础化学原料、中间体、滤饼、商品化染料的完善产业链。全产业链经营可以抵御中间体市场波动风险,增强抗风险的能力,提高盈利水平和市场份额。今后公司染料板块将以关键中间体为核心,拓展系列化、集群化的产品线。 (三)精细化管理和安全环保优势 公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念,实现生产流程全程自动化控制,车间作业人员减少一半以上。生产现场积极推行精细化管理,以先进合成装备、丰富的合成经验,快速实现产业化,提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路,循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等,一方面减少高COD废水排放,另一方面变废为宝,节约资源,降低生产成本,实现源头减排、过程控制、末端治理、综合利用。近年来,公司坚持环保先行的理念,不断加大环保设施投入,对原有污水处理系统进行升级改造,增添多套废气处理设施RTO,新建固体废物焚烧炉,提升三废处理能力,切实履行公司的社会责任。 (四)技术研发优势 公司企业技术中心是“国家级企业技术中心”,拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站,建有海翔药业和台州前进两个省级企业研究院,已承担完成国家级项目13项,省级项目35项,拥有国内发明专利44项、PCT专利2项、国家标准7项、行业标准8项、浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念,注重研究生产过程的节能降耗,减少排放和污染,在手性化学、低温反应、高效催化氢化反应、膜分离、酶催化、化学连续管道化反应、“绿色”氧化技术、“绿色”氯化技术、不对称氢化及其装备技术、不对称环丙烷化技术、副产物综合利用技术、三废回收利用技术等绿色合成技术具有优势。